Безопасность продукции и контроль рисков
Программа
1Цель.
Укрепление контроля безопасности продукции и рисков для предотвращения травм продукции и персонала.
финансовые потери и т.д., вызванные ненадлежащей разработкой и обработкой, или в процессе
Разработка и реализация продукции.
2Сфера применения
Он применим ко всему процессу разработки процесса производства, реализации продукции.
и обслуживание.
3. Ответственность
3.1 Обязанности технического отдела
3.1.1 Ответственность за безопасность продукции и анализ рисков во время проектирования процесса.
3.1.2 Ответственность за анализ и контроль процесса риска.
3.2 Производственный отдел отвечает за контроль процесса безопасности продукции
Производство.
3.3 Отдел качества отвечает за контроль процесса проверки продукции
безопасность, и проводит обзор качества возможностей поставщиков, участвующих в безопасности продукции.
3.4 Ответственность за организацию обучения безопасности продукции несет Генеральный департамент.
ответственность работников, отвечающих за безопасность продукции.
3.5 За осуществление корректирующих и профилактических мер отвечают соответствующие ответственные подразделения.
меры, связанные с безопасностью продукции и рисками.
4Рабочая процедура
4.1 Идентификация безопасности продукции
4.1.1 Технический отдел организует и создает многостороннюю демонстрационную группу.
Во время раннего процесса планирования качества продукта характеристики безопасности продукта
Продукция определяется в зависимости от характеристик продукта и его влияния на
Продукция должна соответствовать требованиям, предъявляемым к ней производителем.
Справка о материалах (BOM).
4.1.2 Технический отдел устанавливает деятельность по определению и контролю безопасности и риска продукции в процессе APQP (процессовое планирование и контроль качества).
План).
4.2 Обязанности по безопасности продукции
4.2.1 В процессе проектирования, производства и проверки продукта многосторонняя
Демонстрационная группа должна не только учитывать соответствие стандартам продукции, но и должна принять
передовые и эффективные технологии защиты от ошибок для обеспечения безопасности продукции.
4.2.2 Технический отдел должен учитывать эффективную защиту безопасности во время
процесс планирования качества.
4.2.3 Отдел производства отвечает за безопасность производства и применяет
"Три одновременности" безопасности производства, которые специально реализуются в
В соответствии с "Ответственностью за безопасность производства" и "Регламентами о
Контроль и управление безопасностью производства".
4.2.4 Отдел качества проверяет характеристики продукта, связанные с безопасностью и
Архивирует записи.
4.2.5 Общее управление отвечает за обучение всех операторов, занятых в
характеристики безопасности продукции, подтверждающие соответствие требованиям к квалификации, и
выполнение необходимых обязательств по безопасности продукции,
хорошо известные знания ответственности за безопасность продукции.
4.2.6 Руководящий персонал всех уровней и сотрудники, ответственные за безопасность продукции
операций должны быть четко определены обязанности по безопасности.
4.3 Безопасность продукции и контроль рисков
4.3.1 Технический отдел использует технологию PFMEA для анализа и улучшения продукции
безопасность и риски в процессе планирования ПККП.
4.3.2 При проверке качества поставщика, отдел качества должен:
проверять безопасность соответствующих продуктов, чтобы определить свою способность гарантировать продукты
безопасность.
4.3.3 При поставке каждой партии продукции поставщики, участвующие в безопасности продукции
должны предоставить нашему заводу отчеты о проверке и связанные материалы материалов или
продуктов для обеспечения их прослеживаемости.
4.3.4 Технический отдел маркирует документы, связанные с безопасностью продукции
характеристики (например, процесс, PFMEA, план контроля и т.д.).
4.3.5 На этапе подтверждения процесса технический отдел оценивает и проверяет:
риска продукта, и результаты хранятся в качестве записей о безопасности.
4.3.6 Методы использования и эксплуатации, связанные с безопасностью, должны быть четко описаны в
описание продукта.
4.4 План реагирования на несоответствующую продукцию, включающий безопасность4.4.1 Продукт должен быть маркирован для обеспечения безопасности во время транспортировки и хранения.
4.4.2 Для продуктов, связанных с безопасностью, срок и условия использования должны быть:
указано в руководстве.
4.4.3 Если установлено, что продукты, связанные с безопасностью, не соответствуют требованиям, принимаются такие меры, как:
хранение и утилизация принимаются.
5. Связанный каталог файлов
5.1 "Процедура плана предварительного планирования и контроля качества"
5.2 "Правила по надзору и администрированию безопасности производства"
5.3 "Обязанности по иерархическому управлению безопасностью производства"
6. Соответствующие записи и период хранения